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广州 FDA 合作伙伴人注册 适用范围 该注册适用于希望在美国食品药品监督管理局 (FDA) 注册为该机构受监管产品的协同伙伴人的企业或个人。 注册流程 选择注册类型 个体业务伙伴人：个人，包括美国公民或永久居民。 公司或其他实体：企业、组织或其他实体，包括美国或外国公司。 提交注册申请 通过 FDA 业务伙伴人登记系统 (FURLS) 在线提交注册申请。 所需信息 合作伙伴人名称、地址和联系方式 产品类别 经营类型 指定美国协同伙伴人 每种产品类别都必须指定一位美国业务伙伴人。该协同伙伴人负责接收 FDA 的通信和审查请求。 4. 支付注册费 公司或其他实体需要支付 5,000 美元的注册费。个体协同伙伴人无需支付费用。 5. 审查和批准 FDA 将审查注册申请并做出批准或拒绝决定。 注册有效期 注册有效期为 2 年。到期后，必须更新注册。 所需文件 注册申请 美国合作伙伴人指定信 支付证明（仅适用于公司或其他实体） 注册业务伙伴人 推荐使用以下方法注册为 FDA 合作伙伴人： FDA 合作伙伴人注册服务 熟悉 FDA 法规的律师或顾问 更多信息 有关 FDA 合作伙伴人注册的更多信息，请访问 FDA 网站： [FDA 合作伙伴人登记系统](https://access.fda.gov/efurls/) [FDA 业务伙伴人计划](https://fda.gov/industry/importing-food-drugs-devices-biologics/agent-program-information)